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Beratung Arzneimittelentwicklung

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  • Konzipierung von Studien
  • Konzepte zur klinischen Entwicklung
  • Methodenauswahl
  • Recherchen
  • Gutachten
  • Meta-Berichte
  • Mitarbeit in und Führen von Teams
  • Safety Review
  • Review und Revision von Dokumenten
  • Dosisbegründung
  • Risk-Benefit Assessment
  • Bearbeitung von Mängelschreiben
  • Ist-/Soll-Analysen
  • Erarbeitung und Etablierung regularienkonformer Standards
  • Klinisch-pharmakologische Trainings